2025年對醫(yī)療設(shè)備行業(yè)來說是一個關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點，一系列新規(guī)的實施正深刻改變著電源組件的認(rèn)證要求。國際電工委員會（IEC）也更新了紐扣鋰電池安全檢測標(biāo)準(zhǔn)，這些變化共同構(gòu)成了2025年醫(yī)療設(shè)備電源的新規(guī)框架。

作為眾多醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵電源，一次鋰錳紐扣電池面臨著前所未有的合規(guī)挑戰(zhàn)。

面對醫(yī)療產(chǎn)品電池的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)，力佳科技從材料端到能量端全面測試，采用醫(yī)療級電池材料設(shè)計。全封閉和粉造粒設(shè)備、全自動化配料、全自動化轉(zhuǎn)移，突破傳統(tǒng)正極人工無法取代的局限。100%通過智能檢測，確保醫(yī)療電池失效；并且通過醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證及UL、IEC安全認(rèn)證，安全穩(wěn)定可靠，實現(xiàn)鋰電池與智慧生活無限可能。

新規(guī)背景與范圍擴(kuò)大

這意味著使用鋰錳紐扣電池的醫(yī)療設(shè)備，無論是專業(yè)大型設(shè)備還是家用便攜設(shè)備，都需要滿足統(tǒng)一的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。

監(jiān)管范圍的擴(kuò)大反映了醫(yī)療設(shè)備市場的發(fā)展趨勢——越來越多的醫(yī)療設(shè)備正從醫(yī)院走向家庭，從固定使用變?yōu)楸銛y使用。這種轉(zhuǎn)變對電源的安全性提出了更高要求。

關(guān)鍵技術(shù)要求變化

IEC 60086-4:2025作為紐扣鋰電池安全檢測的重要標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行了一系列重大技術(shù)修訂。新版本修訂了過放試驗、標(biāo)記要求和兒童耐藥包裝試驗標(biāo)準(zhǔn)。

這些變化直接影響到鋰錳紐扣電池的設(shè)計和生產(chǎn)過程。例如，標(biāo)準(zhǔn)在測試基礎(chǔ)上增加了泄漏和通風(fēng)的定義，這意味著電池密封性能將成為安全評估的關(guān)鍵指標(biāo)。

對于鋰錳紐扣電池而言，一個關(guān)鍵挑戰(zhàn)是防止意外充電，因為鋰原電池設(shè)計上不允許被充電，電池制造商需要規(guī)定最大非正常充電電流限值。

新規(guī)還加強(qiáng)了對電池罩殼安全性的要求。醫(yī)療設(shè)備中的電池艙需要提供適當(dāng)?shù)耐L(fēng)，以防止氣體積聚導(dǎo)致點燃或爆炸風(fēng)險。

同時，電池艙的設(shè)計必須能避免電池的意外短路，這要求電池正負(fù)極觸點之間的隔離必須達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)。

力佳鋰錳紐扣電池的技術(shù)優(yōu)勢

力佳一次鋰錳紐扣電池憑借其高能量密度、穩(wěn)定的放電特性和寬溫工作范圍，成為醫(yī)療設(shè)備的理想電源。

與普通消費類電池不同，醫(yī)療設(shè)備用電池需滿足更為苛刻的性能要求。鋰錳化學(xué)體系具有開路電壓高、自放電率低的特點，能夠保證醫(yī)療設(shè)備長期存放后依然可靠工作。

在安全性方面，力佳科技出品的鋰錳紐扣電池采用密封結(jié)構(gòu)設(shè)計，有效防止電解液泄漏，滿足新標(biāo)準(zhǔn)對泄漏的嚴(yán)格定義。

面對新規(guī)要求的過放試驗和沖擊試驗，力佳科技出品的鋰錳紐扣電池通過優(yōu)化內(nèi)部結(jié)構(gòu)和電解液配方，展現(xiàn)了優(yōu)異的機(jī)械安全性能和電氣安全性能。

滿足認(rèn)證要求的技術(shù)措施

為滿足2025年新規(guī)要求，一次鋰錳紐扣電池在生產(chǎn)工藝和測試標(biāo)準(zhǔn)上進(jìn)行了多項升級。

材料選擇方面，我們采用高純度原材料和隔膜材料，確保電池在高溫高濕環(huán)境下的穩(wěn)定性。同時，嚴(yán)格控制重金屬含量，符合醫(yī)療設(shè)備對有害物質(zhì)的限制要求。

生產(chǎn)工藝方面，我們采用干法注液+旋轉(zhuǎn)封口使電解液利用率提升9%，年節(jié)省15噸電解液，讓每一克資源物盡其用。

質(zhì)量一次性方面，力佳具備一致性碾壓級優(yōu)勢：車規(guī)級品控：關(guān)鍵特性CPK≥1.67；容量標(biāo)準(zhǔn)差：CR2032批次σ值≤2mAh（國際競品≤5mAh），MAD≥240mAh，我們重新劃定行業(yè)基準(zhǔn)線。

實際應(yīng)用與案例

在心臟起搏器、助聽器、便攜式醫(yī)療監(jiān)測設(shè)備等應(yīng)用中，力佳出品的一次鋰錳紐扣電池展現(xiàn)了優(yōu)異的性能。

某型號植入式醫(yī)療設(shè)備使用我們的鋰錳紐扣電池后，在85℃高溫存儲測試中表現(xiàn)良好，無任何泄漏或性能衰減。這證明了電池在極端環(huán)境下的可靠性。

在電磁兼容性方面，我們的電池配合屏蔽設(shè)計，幫助一家體外診斷設(shè)備制造商輕松通過IEC標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格測試。

未來趨勢與展望

力佳科技加強(qiáng)電池設(shè)計階段的是基于安全考量的基礎(chǔ)。通過創(chuàng)新結(jié)構(gòu)設(shè)計，使鋰錳扣式電池實現(xiàn)高功率輸出，同時滿足醫(yī)療場景對安全性的苛刻要求。

智能化安全監(jiān)控將成為醫(yī)療設(shè)備電源的發(fā)展方向。隨著人工智能醫(yī)療器械前沿領(lǐng)域的發(fā)展，對配套電源的要求也將專業(yè)化。鋰錳紐扣電池不斷的證明了自身的安全性和可靠性，在醫(yī)療設(shè)備市場中占據(jù)一席之地。

力佳科技展示了通過創(chuàng)新結(jié)構(gòu)設(shè)計、醫(yī)療級材料選擇和嚴(yán)格質(zhì)量控制，鋰錳紐扣電池能夠滿足這些要求，標(biāo)準(zhǔn)更新不是終點，而是安全與技術(shù)協(xié)同進(jìn)步的新起點。